Zweckbestimmung

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Zweckbestimmung

EMILdmp ist als reines Dokumentations- und Auswertungssystem kein Medizinprodukt und verfügt daher nicht über eine CE Kennzeichnung. Die Zweckbestimmung von EMILdmp ist die Speicherung eingegebener und importierter medizinischer Daten zur Nutzung im Rahmen der eDMP Dokumentation.

Da manche Programmfunktionen von EMILdmp (z.B. Scores) durch ihren informativen Charakter potenziell geeignet sind, auch außerhalb der oben genannten Zweckbestimmungen verwendet zu werden, schließt diese Zweckbestimmung die Nutzung von EMILdmp-Funktionen für die Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten bei Patienten sowie jeden anderen Verwendungszweck, der Medizinproduktstatus erfordert, explizit aus.