Zweckbestimmung

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Zweckbestimmung

EMILdmp ist ein Dokumentations- und Auswertungssystem. Nach seiner Zweckbestimmung ist es kein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), weil es nicht für die Diagnose, Verhütung, Überwachung, Vorhersage, Prognose, Behandlung oder Linderung von Krankheiten einzelner Patienten bestimmt ist. Es trägt daher keine CE-Kennzeichnung.

Die Zweckbestimmung von EMILdmp ist die Speicherung eingegebener und importierter medizinischer Daten zur Nutzung im Rahmen der eDMP-Dokumentation.

Manche Programmfunktionen von EMILdmp (z. B. Scores) könnten wegen ihres informativen Charakters auch außerhalb der oben genannten Zweckbestimmung verwendet werden. Diese Zweckbestimmung schließt die Nutzung von EMILdmp-Funktionen für die Diagnose, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten bei einzelnen Patienten sowie jeden anderen Verwendungszweck, der einen Medizinproduktstatus erfordert, ausdrücklich aus.